BioBanking & BioMedicine for Ukraine

Research Infrastructure for BioBanking and BioMedicine

Про BioMedBank

BioMedBank – це розподілена дослідницька інфраструктура, що об’єднує чотири провідні українські академічні та клінічні установи в галузі молекулярної біології, трансляційної біомедицини, нейрохірургії та кріобіології. Інфраструктура підтримує стандартизовані колекції біологічних зразків, включаючи нуклеїнові кислоти, клітинні культури, органоїди, тканини та біологічні рідини, з повною простежуваністю, контролем якості та псевдонімізованими клінічними метаданими. Усі операції з даними відповідають принципам FAIR-даних, стандартам метаданих MIABIS Core 3.0, вимогам Постанови Кабінету Міністрів України № 999 (2024) щодо біобанкінгу та вимогам сумісності з Європейськими Дослідницькими Iнфраструктурами, зокрема BBMRI-ERIC. У своїй діяльності, BioMedBank відданий принципам Відкритої науки та цілям Європейського дослідницького простору (ERA) та Рамкової програми ЄС з досліджень та інновацій «Горизонт Європа».

BioMedBank надає послуги:

– проведення та сприяння проведенню комплексних мультидисциплінарних фундаментальних та прикладних науково-дослідних робіт, спрямованих на вивчення патогенетичних, генетичних та епігенетичних механізмів виникнення та розвитку патологій людини, а також розробку та валідацію нових методів діагностики та персоналізованої терапії;

– формування, підтримання та використання унікальних колекцій біологічних об'єктів, зокрема біомолекул, субклітинних структур, клітин, клітинних ліній, органоїдів, тканин, органів, біологічних рідин, а також інших біологічних об'єктів із забезпеченням відкритого, інклюзивного та прозорого доступу для проведення комплексних біомедичних досліджень;

– забезпечення стандартизованого забору, зберігання, паспортизації та контролю якості біологічних зразків, підвищення відтворюваності результатів досліджень;

– проведення трансляційних доклінічних та клінічних досліджень із використанням біологічних зразків та біологічних об'єктів;

– виготовлення моноклональних антитіл для біомедичних потреб;

– підготовка, перепідготовка та підвищення кваліфікації наукових, науково-педагогічних, медичних і технічних кадрів у сфері біомедицини, біобанкінгу, біотехнологій та суміжних галузей відповідно до національних та європейських освітніх стандартів;

– проведення наукової і науково-технічної експертизи.

Стандарти та відповідність

✦ Принципи FAIR даних

✦ Стандарт метаданих MIABIS Core 3.0

✦ Структура сумісності BBMRI-ERIC

✦ Обробка даних відповідно до GDPR

✦ Стандартні операційні процедури (SOP) на основі ISO

✦ Постанова КМУ № 999 (2024) — Україна

✦ Узгодженість з Відкритою наукою / Горизонтом Європи

✦ Залучення до Європейського дослідницьког простору (ERA)

Інститут молекулярної біології і генетики НАН України

ІМБГ НАН України

Роль у консорціумі: Провідний науково-дослідний центр

Експертиза: фундаментальні молекулярно-генетичні, токсикологічні та фармакологічні дослідження; виготвлення моноклональних антитіл; розробка первинних клітинних культур, екстракція нуклеїнових кислот та спільна розробка стандартних операційних процедур для переданалітичної обробки.
Контакт BioMedBank в ІМБГ НАН України: i.skrypkina & imbg.org.ua

Національний медичний університет ім.О.О.Богомольця

НМУ ім.О.О.Богомольця

Роль у консорціумі: Клінічна база та Біоетика

Експертиза: Виконує функції академічного, методологічного та біоетичного центру, а також основної клінічної бази. Відповідає за розгляд протоколів Комітетом з біоетики, за інформовану згоду пацієнтів, псевдонімізацію клінічних даних та постачання анотованого біологічного матеріалу з університетської клініки.

Контакт BioMedBank в НМУ ім.О.ОБогомольця: oxzemskova & gmail.com

Інститут нейрохірургії ім.А.П.Ромоданова НАМН України

ІНХ НАМН України

Роль у консорціумі: Клінічна база — Нейрохірургія

Спеціалізована нейрохірургічна науково-дослідна установа, що виступає академічним, методологічним та біоетичним центром, а також клінічною й дослідницькою базою.

Контакт BioMedBank в ІНХ НАМН України: oleksandr.glavatskyi & gmail.com

Інститут проблем кріобіології і кріомедицини НАН України

ІПКіК НАН України

Роль у консорціумі: Кріобанк

Виконує функції інфраструктурного, технологічного та методологічного центру BioMedBank. Експлуатує ліцензоване кріогенне обладнання для довготривалого зберігання зразків у рідкому азоті, керує штрих-кодуванням, обробкою та тестуванням якості зразків, а також розробляє та адмініструє єдину електронну базу даних, що відповідає стандартам FAIR-даних.

Контакт BioMedBank в ІПКіК НАН України: bozhok.ngs & gmail.com

Стандартизовані колекції для трансляційної біомедицини

ІПКіК НАН України

Роль у консорціумі: Кріобанк

Усі зразки збираються за інформованою згодою донора, мають штрих-код, обробляються відповідно до валідованих стандартних операційних процедур (СОП) та зберігаються в рідкому азоті в ІФЦіКМ НАН України. Клінічні метадані псевдонімізуються у джерелі та структуруються відповідно до MIABIS Core 3.0.

Контакт BioMedBank в ІПКіК НАН України: bozhok.ngs & gmail.com

Колекції біозразків

- Нуклеїнові кислоти (ДНК, РНК)
- Білки та протеоми
- Первинні клітинні культури
- Встановлені клітинні лінії
- Органоїди
- Нативні та гістологічні зразки тканин

- Біологічні рідини
- Субклітинні фракції
- Зразки пухлин головного мозку (гліоми та інший нейроонкологічний матеріал)
- Кріоконсервовані похідні
- Псевдонімізовані клінічні метадані
- Анотовані набори "омікс" даних

Режим доступу до об'єктів BioMedBank

Колекції та дані BioMedBank доступні зовнішнім дослідникам для наукових, прикладних або інноваційних проектів. Усі запити на доступ розглядаються учасниками Координаційної радї інфраструктури.

Надішліть наукову пропозицію
Опишіть цільове використання зразків або даних, наукові цілі та відповідність біоетичним принципам.
Розгляд Координаційною радою
Координаційна рада BioMedBank розглядає запити кваліфікованою більшістю голосів. Доступ до кріогенної інфраструктури та її ІТ-систем вимагає письмової згоди приймаючої установи (ІПКіК НАН України).
Підпишіть угоду про передачу матераілів (MTA) або угоду про передачу даних (DTA)
AЗатверджені запити оформлюються Угодою про передачу матеріалів (MTA) або Угодою про передачу даних (DTA). Комерційний продаж біологічних колекцій як товару суворо заборонений правилами консорціуму.

Менеджмент даних

Усі персональні та клінічні дані, що обробляються в BioMedBank, псевдонімізуються в момент збору. Контролери даних: НМУ імені Богомольця та Інститут нейрохірургії імені Ромоданова НАМН України. Обробник даних: ІФЦіКМ НАН України.

Обробка здійснюється відповідно до Закону України про захист персональних даних та чинних вимог GDPR для спільної дослідницької інфраструктури.

Донори зберігають за собою право відкликати згоду та вимагати знищення свого біологічного зразка в будь-який час. Ключі розшифровки, що пов'язують псевдонімізовані коди з особою донора, залишаються виключно у клінічного закладу, який здійснює збір даних.

Contact & Access Inquiries

For access requests, collaboration proposals, or general inquiries about the BioMedBank research infrastructure, please contact the infrastructure coordination team.

General Coordination — IPC&CM NAS Ukraine

Address: 【адрес】, Kharkiv / Kyiv, Ukraine

Email: 【email】

Bioethics & Clinical Access — Bogomolets NMU

Address: 13 Taras Shevchenko Blvd., 01601 Kyiv, Ukraine

Email: 【email】

Page updated

Report abuse